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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章

  • 20237-14
    獸用疫苗白油制備方法——博邁倫

    背景技術(shù):1.白油又稱液體石蠟,是經(jīng)過特殊工藝深度精制后的一種礦物油,由于能增強(qiáng)動物對抗原的特異性免疫應(yīng)答,其作為一種疫苗佐劑,已廣泛應(yīng)用于獸用疫苗的生產(chǎn)。然而由于白油成分在動物體內(nèi)很難被代謝吸收,而且容易引起注射局部的無菌性炎癥刺激,對動物體的生長代謝及肉品質(zhì)都可能產(chǎn)生影響。因此白油的質(zhì)量也直接影響著疫苗的免疫效果,劣質(zhì)礦物油甚至能造成雞群的生產(chǎn)性能下降、發(fā)病和死亡,相反地,優(yōu)質(zhì)的佐劑可以保證疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定,使雞群產(chǎn)生較高的抗體,形成較長的保護(hù)期,且注射方便省力。2.目前國...

  • 20237-13
    體外診斷IVD原料上游原材料——博邁倫

    體外診斷(IVD)指將人體的血液、體液等從人體內(nèi)取出作為樣本進(jìn)行檢測進(jìn)而對疾病進(jìn)行診斷,被稱為“醫(yī)生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式,體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息,因此,IVD行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域。體外診斷產(chǎn)業(yè)分為上中下游產(chǎn)業(yè),其中上游產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑核心原材料,主要是為中游體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供基礎(chǔ)原材料,如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等,屬于基礎(chǔ)材料學(xué)科,目前該領(lǐng)域以海外品牌產(chǎn)品占主導(dǎo),國產(chǎn)體外診斷原材料行業(yè)還處于起步階...

  • 20237-11
    IVD原料試劑研發(fā)——博邁倫

    在不同方法學(xué)的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中,可選擇、制備的主要反應(yīng)成分通常包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學(xué)原料(一)原料分類:無機(jī)類:主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等;有機(jī)類:主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等;特殊化學(xué)原料:主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N,N,N',N'-四甲基二乙胺(TEMED)、溴化乙錠(EB)、染色劑等。(二)選擇、制備特點(diǎn):化學(xué)原料在體外診斷產(chǎn)品研制中,主要用于緩沖液...

  • 20237-5
    免疫診斷分析技術(shù)的發(fā)展——博邁倫

    美國臨床化學(xué)會議規(guī)定:凡是通過測量光子計(jì)數(shù)的方法都是化學(xué)發(fā)光。與酶聯(lián)免疫相比化學(xué)發(fā)光的進(jìn)步點(diǎn):1.全程自動化——機(jī)械與自動化;2.定量技術(shù)的優(yōu)化:利用化學(xué)發(fā)光發(fā)光,精確計(jì)算光子數(shù)——光學(xué);3.磁性顆粒的應(yīng)用——材料;4.抗體標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步——生物化學(xué)。免疫診斷五大方法對比:化學(xué)發(fā)光是趨勢與其他免疫診斷方法相比,化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動化操作、測試準(zhǔn)確性、以及測試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢,在性能上對其他技術(shù)形成全面超越,因此成為免疫診斷的主流。化學(xué)發(fā)光步驟繁多。化學(xué)發(fā)光儀器構(gòu)...

  • 20237-5
    IVD原料化學(xué)發(fā)光原理解析——博邁倫

    以酶促法(一步法)為例根據(jù)沖洗次數(shù),可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法;各個(gè)組分的量在5~200uL級別;所有過程均需要在特定溫度中進(jìn)行;樣本中與被檢測檢測抗原/抗體結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)會對結(jié)果產(chǎn)生較大影響;化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)流程多化學(xué)發(fā)光試劑盒產(chǎn)品開發(fā)流程:建平臺?原理樣機(jī)、磁珠-抗體標(biāo)記平臺、酶-抗體標(biāo)記平臺、試劑開發(fā)平臺、校準(zhǔn)質(zhì)控開發(fā)平臺買原料?潛在抗體(用于“磁珠”“酶標(biāo)”,10種以上,)、潛在抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)、其他生物化學(xué)品、被開發(fā)項(xiàng)目對照試劑盒標(biāo)記?潛在抗體與磁性顆粒...

  • 20237-5
    IVD原料“當(dāng)家花旦”化學(xué)發(fā)光——博邁倫

    國內(nèi)外主流的試劑技術(shù)類似,主流有直接化學(xué)發(fā)光(異魯米諾(新產(chǎn)業(yè))、吖啶酯(雅培))、間接(酶促)化學(xué)發(fā)光(丹納赫、邁瑞、安圖)、電化學(xué)(羅氏),各有優(yōu)劣勢,暫無明顯技術(shù)替代的趨勢,但是電化學(xué)發(fā)光被認(rèn)為是第三代技術(shù),技術(shù)上略略領(lǐng)xian。試劑的性能包括準(zhǔn)確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲穩(wěn)定性、開瓶穩(wěn)定性、試劑盒規(guī)格等;機(jī)器的性能包含檢測速度、試劑位、樣本位、儀器大小等,準(zhǔn)確度是核心,通過與已獲證產(chǎn)品的對比得到;其他性能間接影響準(zhǔn)確度,需要結(jié)合具體項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)、廠家性能以及客...

  • 20237-4
    伴隨診斷未來市場驅(qū)動力? ——博邁倫

    伴隨診斷賽道景氣度高,天花板尚遠(yuǎn)。不管是技術(shù)發(fā)展層面還是應(yīng)用癌種和靶點(diǎn)層面,伴隨診斷市場尚處于快速發(fā)展階段,在NGS和液體活檢技術(shù)不斷突破、新靶點(diǎn)和新靶向藥物的不斷發(fā)現(xiàn)、醫(yī)保端對靶向藥物和伴隨診斷產(chǎn)品的覆蓋趨勢等驅(qū)動力下,行業(yè)持續(xù)發(fā)展驅(qū)動力強(qiáng),景氣度高:?NGS和液體活檢技術(shù)突破:PCR技術(shù)目前已較為成熟,但主要用于已知突變,且一次性檢測基因數(shù)量有限,而NGS最大的優(yōu)勢就是高通量,可實(shí)現(xiàn)大Panel檢測。2020年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于NGS技術(shù)的癌癥液體活檢產(chǎn)品,可同時(shí)檢測...

  • 20237-4
    未來精準(zhǔn)醫(yī)療:看PCR還是NGS——博邁倫

    分子診斷是發(fā)展最快的IVD細(xì)分領(lǐng)域,國內(nèi)分子診斷市場廣闊、增長迅猛。相比生化診斷、免疫診斷等,分子診斷憑借檢測時(shí)間短、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢,在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療需求的推動下,成為IVD賽道發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。2013-2019年,我國分子診斷市場規(guī)模由25.4億元增長至約132.1億元,年復(fù)合增長率達(dá)到31.63%,呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,雖然僅占全球市場規(guī)模的16.86%,但是增速約為全球增速的2.6倍。分子診斷應(yīng)用場景多樣化,覆蓋生育健康檢測、腫瘤全周期檢測、傳染病檢...

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