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IVD試劑體外檢測試劑——博邁倫

體外檢測試劑，這是一種按藥品管理的IVD試劑，經(jīng)銷商和醫(yī)院習(xí)慣了三類證的業(yè)務(wù)模式，可能剛一接觸信心滿滿，實(shí)際動(dòng)手卻發(fā)現(xiàn)有很多阻礙，往往要耗時(shí)很長。由于臨床常用的HBV，HCV，HIV定量單項(xiàng)檢測試劑，其說明書上明確規(guī)定不得用于血源性篩查（如果你家的說明書沒有這條說明，那么到期后延續(xù)注冊時(shí)就會(huì)加上）。因此術(shù)前核酸篩查只能使用藥字證血篩試劑，臨床不排斥藥字證的IVD試劑，因?yàn)闄z驗(yàn)科也會(huì)用到藥字證的酶免試劑，比如HBsAg。臨床術(shù)前核酸篩查，因?yàn)槭荋BV/HCV/HIV一同聯(lián)檢，三...

佐劑的生物功能-博邁倫

目前在白羽肉雞養(yǎng)殖過程中，依據(jù)免疫程序進(jìn)行疫苗免疫，大多數(shù)的滅活疫苗都是乳化白油制成，通過注射進(jìn)入機(jī)體之后，能夠幫助疫苗起到更好的免疫效果，那么佐劑的生物功能是如何的呢？今天我們探討一下佐劑的生物學(xué)功能。抗原物質(zhì)混合佐劑注入機(jī)體后，改變了抗原的物理性狀，可使抗原物質(zhì)緩慢地釋放，延長了抗原的作用時(shí)間；佐劑吸附了抗原后，增加了抗原的表面積，使抗原易于被巨噬細(xì)胞吞噬；佐劑能刺激吞噬細(xì)胞對抗原的處理；佐劑可促進(jìn)淋巴細(xì)胞之間的接觸，增強(qiáng)輔助T細(xì)胞的作用；可刺激致敏淋巴細(xì)胞的分裂和漿細(xì)胞...

獸用疫苗白油佐劑現(xiàn)狀-博邁倫

佐劑一般應(yīng)用于滅活苗生產(chǎn)中，按動(dòng)物應(yīng)用方向分為以下三種：禽用佐劑畜用佐劑寵物佐劑禽用佐劑中，絕大多數(shù)使用礦物油（俗稱白油）做佐劑，輔以司盤80和吐溫80分作表面活性劑與抗原進(jìn)行乳化制成疫苗。目前白油佐劑多以進(jìn)口品牌為主，按市場品牌依次為法國美孚、法國道達(dá)爾、韓國瑞振、美國索諾邦（加拿大石油）等。吐溫80及司盤80作為表面活性劑，國內(nèi)基本只有兩個(gè)品牌是動(dòng)物疫苗廠廣泛應(yīng)用的，按市場占有品牌依次為英國禾大、肇慶超能，另有新興品牌如廣西海創(chuàng)和南京威爾正在往動(dòng)物疫苗行業(yè)方向發(fā)展。在一些...

獸用白油佐劑的現(xiàn)狀及方向——博邁倫

國內(nèi)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)中，油佐劑仍然是絕對的主力，作為禽苗生產(chǎn)中，對白油有著較高的要求和較大的需求量，市場越來越火熱，畜用疫苗中，水包油和雙相佐劑以及新的全水佐劑越來越被市場認(rèn)可與接收，今天小編向各位同仁匯總了關(guān)于禽苗中，白油佐劑的應(yīng)用及未來方向，若有不當(dāng)之處，歡迎批評指正。禽用的滅活苗生產(chǎn)中，基本全是油乳佐劑，受限于成本的原因，多數(shù)動(dòng)物疫苗廠的禽用滅活苗選擇使用白油佐劑，輔以吐溫80、司盤80這兩個(gè)表面活性劑與抗原進(jìn)行乳化，制成疫苗，好處是成本可控，但因?yàn)樾枰獙Π子汀⑼聹?80、...

白油在獸用疫苗的使用——博邁倫

白油是經(jīng)過深度精制脫除硫、氮、氧和芳烴等雜質(zhì)的無色、無味、無臭和無腐蝕性的特種礦物油。白油可根據(jù)飽和烴的純度來進(jìn)行分類，常用的產(chǎn)品類別有：工業(yè)級白油、化妝品級白油、醫(yī)用級白油和食品級白油等。其中，醫(yī)用級白油用作藥膏和藥劑的基礎(chǔ)油，藥丸的脫模劑、手術(shù)器械、制藥機(jī)械的防腐潤滑等。白油在獸用疫苗上使用廣泛：20世紀(jì)60年代后，獸用疫苗研究部門通過對多種免疫佐劑的效果比較試驗(yàn)，認(rèn)為加入礦物白油的油乳劑能夠顯著提高動(dòng)物疫苗的免疫力。白油在疫苗行業(yè)的用途主要是生產(chǎn)滅活疫苗使用，作為佐劑存...

“數(shù)字PCR cfDNA 甲基化肝癌”試劑盒—博邁倫代理

目前已經(jīng)獲批的10余款甲基化檢測產(chǎn)品基本都是使用熒光PCR進(jìn)行檢測，采用數(shù)字PCR的這是第一款，從數(shù)字PCR的高靈敏的優(yōu)勢來看，這也意味著其檢測的樣本類型會(huì)更加的普適、易獲得。從公開信息得知，這款產(chǎn)品的預(yù)期用途為：用于體外定性檢測人血清中游離DNA(cfDNA)中的BMPR1A和PLAC8基因甲基化水平。肝癌篩查方法目前肝癌篩查方式主要包括血液學(xué)AFP（甲胎蛋白）檢測和影像學(xué)檢查。從目前診療路徑來看，肝癌早篩通常聯(lián)合AFP和肝臟超聲（US）對肝癌高危人群進(jìn)行定期篩查，發(fā)現(xiàn)異常...

常見的PCR反應(yīng)抑制物一覽

常見的PCR反應(yīng)抑制物一覽一個(gè)PCR反應(yīng)過程分為很多的步驟，同時(shí)也受到很多因素的影響，可以分為內(nèi)部因素和外部因素，內(nèi)部因素是指正常試劑體系中的成分，外部因素是指環(huán)境或者樣本帶入的因素。體系內(nèi)部因素引物：引物是整個(gè)PCR體系最重要的部分，也是決定一個(gè)PCR反應(yīng)特異性的關(guān)鍵，引物在設(shè)計(jì)時(shí)要遵守一定的原則（長度、擴(kuò)增跨度、堿基等）。酶及其濃度：目前有兩種TaqDNA聚合酶，一種是從棲熱水生桿菌中提純的天然酶，另一種為大腸桿菌合成的基因工程酶，酶濃度過高可引起非特異性擴(kuò)增，濃度過低則...

IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍領(lǐng)域之一

體外診斷領(lǐng)域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)下的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場活躍、增長最快的領(lǐng)域之一。從全球體外診斷發(fā)展來看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)相對完善，是目前體外診斷的主要市場，但需求已經(jīng)進(jìn)入相對穩(wěn)定的階段...